Pfizer y BioNTech han presentado resultados positivos de su ensayo clínico realizado en niños de entre 5 y 11 años. Su vacuna contra la COVID-19 es “segura”, provoca una respuesta inmunitaria “robusta” y es “bien tolerada”, según declararon en un comunicado de prensa.
Las personas de entre 12 y 17 años pueden recibir la vacuna contra la COVID-19 desde el 15 de junio. Actualmente, el 69 % de este grupo de edad ha recibido la primera dosis. Ante la propagación de la variante Delta, surge la pregunta: ¿deberían vacunarse los niños menores de 12 años? Si bien aún se debaten los beneficios de la vacuna contra la COVID-19 para los niños más pequeños, Pfizer y BioNTech acaban de anunciar que su vacuna es segura para niños de entre 5 y 11 años.
Pfizer afirma que la vacuna ofrece una respuesta inmunitaria robusta y una buena tolerancia.
Pfizer y BioNTech anunciaron, en un comunicado de prensa publicado el 20 de septiembre, los resultados positivos de su ensayo clínico realizado con 2268 niños de entre 5 y 11 años. Los participantes recibieron dos dosis de 10 microgramos de la vacuna, con 21 días de diferencia. Cabe recordar que la dosis para niños mayores de 12 años es de 30 microgramos.
Los resultados indican que su vacuna contra la COVID-19 es segura, ya que genera una respuesta inmunitaria robusta y bien tolerada. Según Pfizer y BioNTech, la respuesta inmunitaria obtenida es comparable a la observada en voluntarios de entre 16 y 25 años que conformaron el grupo de control en este ensayo. Lo mismo ocurre con los efectos secundarios, que también fueron comparables a los identificados en el grupo de 16 a 25 años.
Ante estos resultados alentadores, Pfizer y BioNTech declararon que estaban “deseosos de extender la protección que ofrece la vacuna a esta población más joven, sujeto a la obtención de la aprobación regulatoria”, como enfatizó el presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla.
Por ello, los laboratorios indicaron que tenían previsto presentar estos hallazgos a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otros organismos reguladores «lo antes posible». Asimismo, especificaron que esperaban obtener resultados en niños menores de 5 años «para finales de año».
